Рт мис: ецп.лис

Какие цифровые модели оказания помощи существуют

Многие поставщики медуслуг благодаря мерам социального дистанцирования, применяемым в период пандемии, начали использовать технологии виртуальной помощи для обычных амбулаторных приёмов. Для решения текущих задач медучреждения всё обращаются к телекоммуникациям 5G, облачным вычислениям, интероперабельным данным и аналитике, искусственному интеллекту.

Современные технологии позволяют создавать цифровые модели оказания помощи. Медучреждения могут переносить копии баз данных в облачные хранилища для резервного восстановления в случае аварии. Рутинные процессы, такие как тестирование системы электронных медкарт можно автоматизировать.

Мировая медицина делает уверенные шаги в сторону цифровизации. Среди наиболее удачных достижений последнего времени можно выделить:

• Переход от стационарных посещений к дистанционному цифровому управлению. Создание интегрированной платформы, в которой объединены цифровая диспетчерская и проактивные возможности искусственного интеллекта, что позволяет оптимизировать поток данных о пациентах и повышает эффективность лечащего персонала и ресурсов, позволяет оказывать помощь вне физических границ.
• Перемещение контакт-центров в облако. Улучшает процесс взаимодействия с клиентами и облегчает решение различных проблем. Медучреждение получает безопасную многоканальную платформу контакт-центра с диалоговым искусственным интеллектом и автоматизацией, а также интегрированную экосистему для повышения качества обслуживания клиентов.
• Создание систем информационного партнёрства. Как правило, ни у одной обособленной информационной системы в здравоохранении нет полного набора инструментов цифровой трансформации. Формирование внутри- и межотраслевых партнёрств помогает обеспечить доступ к информации, данным, возможностям и опыту, которых отдельно взятой организации может не хватать. Концепция такого партнёрства позволяет сэкономить ресурсы и улучшить доступ к клиническим инновациям для обеспечения здоровья населения.
• Сервисы Well-Being. Это программы и приложения, которые помогают сформировать правильный образ жизни, следить за ментальным здоровьем, поддерживать себя в форме.
• Датчики и носимые устройства. Цифровые решения позволяют оказывать удалённую помощь пользователю. Например, можно отследить уровень глюкозы, сердечного ритма. Врачи получают сведения о состоянии здоровья в режиме реального времени, что позволяет точнее установить диагноз и индивидуально для каждого пациента расписать программу лечения. В некоторых датчиках, например, для лечения хронических заболеваний опорно-двигательной системы, применена технология компьютерного зрения, позволяющая отследить, правильно ли пациент выполняет упражнения.
• Нейросеть. Позволяет увеличить точность поиска и распознавания патологий на рентгеновских и МРТ/КТ-снимках.
• Цифровые двойники. Эксперты делают ставку на эту технологию в первую очередь в области лечения онкологических заболеваний. Digital-модель позволяет максимально точно подобрать лекарственную терапию, в том числе и индивидуальную, в зависимости от особенностей организма конкретного пациента.

На что нужно обратить внимание

Положение с новыми аккредитационными правилами разработано в соответствии с квалификационными требованиями: приказами Минздрава № 707н для медиков с высшим образованием и № 83н для медсестер и фармацевтических работников среднего звена. Это значит, что в документах для прохождения аккредитации должны соотноситься:

• должность, указанная в трудовой книжке;
• специальность, полученная при обучении;
• образовательная программа, выбранная для повышения квалификации.

Проще говоря, врачи не могут включить в аккредитационный план прохождение тренингов для медсестер и наоборот. Узкопрофильные курсы подходят специалистам с соответствующей профессией. Пример: семинар по стоматологической ортопедии предназначен для стоматологов-ортопедов и не засчитывается у стоматологов-терапевтов. «Академия профессиональных стандартов» предлагает пройти аккредитацию медработникам по 105 специальностям. Личный менеджер подберет соответствующую программу обучения для набора баллов НМО. Онлайн-занятия в лучшем симуляционном центре и семинары с ведущими специалистами не требуют отрыва от производственной деятельности.

Научные сотрудники и педагоги в сфере здравоохранения проходят периодическую аккредитацию только при наличии клинического стажа.

Перспективы автоматизации МИС

Программа независимых гарантий предусматривает образование системы персонифицированного учета оказания медицинских услуг. Подобная система способна обеспечить регистрацию:

1. оказанных услуг;
2. медперсонала;
3. закупок медикаментов.

Таким образом, будет облегчено управление учреждением здравоохранения. С помощью подобной системы удается решить вопросы:

• формирования единой базы лечебных организаций с указанием видов оказываемых услуг, персонала, техоборудования, результативности работы;
• образования общего списка клиентов;
• формирования и введения базовой системы надзора над качеством оказания медицинских услуг в соответствии с государственными и международными стандартами (медицинскими и экономическими);
• формирования реестра важных социальных неинфекционных болезней с учетом количества обратившихся и территории их проживания. В данном реестре будут отображены динамические факторы показателей: количество заболевших, риски, смертность.

Формируют исходную информацию организации здравоохранения на местах. Региональное управление осуществляется специально созданными информационными центрами.

Для этого на администрацию лечебного учреждения возлагаются функции:

• анализа использования финансовых ресурсов медучреждениями;
• оценки кадрового обеспечения отдельных организаций;
• мониторинга оказания отдельных видов медицинской помощи населению;
• расчета стоимости закупок необходимых медикаментов;
• прогнозирования затрат на обеспечение медицинского обслуживания граждан по страховке.

Программы автоматизации ИС в здравоохранении обеспечивают мониторинг качества и уровня оказания помощи, соблюдения санитарно-гигиенических норм, оценивание результатов работы местных медицинских органов управления и отдельных лечебных организаций.

Как работает отечественная телемедицина

Телемедицина развивается в двух основных формах взаимодействия: «врач-врач» и «врач-пациент».

• «Врач-врач» — используется для организации и оказания медпомощи при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой, например, когда требуется мнение специалиста, которого нет в конкретной медицинской организации;
• «Врач-пациент» — используется для организации и оказания медпомощи при дистанционном взаимодействии медицинского работника с пациентом и (или) его законным представителем (профилактика, сбор, анализ жалоб пациента и данных анамнеза, оценка эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья, принятие решения о необходимости проведения очного приёма врача).

Медпомощь с применением телемедицинских технологий можно оказывать стационарно, амбулаторно и вне медорганизации. Условия оказания помощи определяются фактическим местонахождением пациента.

Важное условие — обязательное соблюдение требований, установленных законодательством РФ в области защиты персональных данных, и соблюдение врачебной тайны.

Обратите внимание на п.4. ст.36.2 Закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ

Здесь содержится важная оговорка: дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента назначается лечащим врачом после очного приёма (осмотра, консультации).

В процессе телекоммуникационной связи данные передаются через защищённые каналы. Несанкционированный доступ и утечка информации, составляющая персональные данные и врачебную тайну исключены.

В целях идентификации и аутентификации участники дистанционного взаимодействия используют единую систему — портал Госуслуг. Оказание телемедицинской помощи осуществляется в ЕГИСЗ. Здесь же размещены Федеральный регистр медработников и Федеральный реестр медорганизаций.

Пациент может получить консультацию через личный кабинет на сайте медорганизации или через специальное медицинское приложение, подключённые к ЕГИСЗ.

До получения телемедицинской помощи пациент должен подписать согласие на обработку своих персональных данных.

Также при оказании телемедицинской помощи необходимо информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство. Медработник предварительно должен дать полную и понятную информацию о целях и методах оказания медпомощи, возможных вариантах медицинского вмешательства, рисках, последствиях и предполагаемых результатах оказания такой помощи. Пациент вправе отказаться от медицинского вмешательства или попросить приостановить его. При отказе пациенту также необходимо разъяснить все возможные последствия.

Порядок и формы подачи согласия и отказа прописаны в Приказе Минздрава РФ от 12.11.2021 № 1051Н.

Телемедицинская консультация считается завершённой после получения запросившей организацией (пациентом или его законным представителем) медицинского заключения по результатам консультации или протокола консилиума врачей или предоставления доступа к соответствующим данным и направления уведомления по указанным контактным данным запросившей организации (пациента или его законного представителя).

За рекомендации, предоставленные по результатам консультации с применением телемедицинских технологий, консультант несёт ответственность в пределах данного им медзаключения.

Информацию о проведении консультации с применением телемедицинских технологий, включая внесение сведений в медицинские документы, нужно задокументировать с применением усиленной квалифицированной электронной подписи.

2020: Совместимость с решениями для аутентификации и электронной подписи «Рутокен»

3 ноября 2020 года стало известно о том, что подтверждена совместимость медицинских систем ЕЦП.МИС и ЕЦП.ЛИС с решениями для аутентификации и электронной подписи Рутокен. Итоги тестирования показали,что системы корректно работают с Рутокен ЭЦП 2.0 (включая Рутокен ЭЦП 2.0 2100), Рутокен S и Рутокен Lite.

Медицинское системы «РТ МИС» совместимы с решениями «Рутокен»

Как пояснялось, на ноябрь 2020 года в медицине распространение электронной подписи набирает обороты. Традиционная медицинская карта уходит в прошлое. Врачи начали пользоваться электронной медицинской картой, записи в которой подтверждают при помощи усиленной квалифицированной электронной подписи. Истории болезни стали хранить в электронном виде. С лета 2020 ведомствам разрешили выдавать справки и медзаключения в электронном виде.

Комплексное решение от компаний «Актив» и «РТ МИС» позволяет заверять документы электронной подписью и использовать строгую двухфакторную аутентификацию в системе, и его могут применять российские медицинские учреждения. Медицинская и лабораторная информационные системы ЕЦП. МИС и ЕЦП. ЛИС входят в состав единой цифровой платформы. Это комплексное решение для задач цифровизации медицинских организаций в рамках создания единого цифрового контура в здравоохранении. Платформа обеспечивает бесшовную интеграцию между отраслевыми продуктами, входящими в его состав.

В ходе испытаний эксперты проверили корректность работы программного обеспечения ЕЦП.МИС и ЕЦП.ЛИС с электронными идентификаторами Рутокен и протестировали функционал продукта, включая подписание документов электронной подписью. В тестировании использовались следующие устройства: Рутокен ЭЦП 2.0 (включая Рутокен ЭЦП 2.0 2100), Рутокен S, Рутокен Lite. Рутокен S и Рутокен Lite работают в связке с КриптоПро CSP. Итоги испытаний подтвердили, что ЕЦП.МИС и ЕЦП.ЛИС корректно работает в среде ОС Windows, и с некоторыми версиями ОС семейства Linux: Alt Linux, Astra Linux, РЕД ОС. Электронная подпись применяется для подписания документов и аутентификации в системе.

Общая база

Важно, чтобы государственная цифровая система оставалась открытой и для частного сектора, говорит Александр Пилипчук. ЕГИСЗ позволяет частным клиникам получить статус в системе, интегрироваться с госсервисами и представлять их на базе своих платформ

«Наша клиника передает в ЕГИСЗ данные об оказании высокотехнологичной онкологической помощи», — отмечает директор службы информационных технологий АО «Медицина» Максим Петухов.

Но пока, по его словам, на портале госуслуг превалируют государственные медучреждения. При этом сам сервис активно меняется. Во время пандемии при помощи платформы москвичи, например, могли оформлять больничные листы, минуя поликлинику, напоминает Максим Петухов.

Реализация типовых комплексных программ

Техническое обеспечение реализации концепции информационной защиты включает в себя:

• юридически обеспеченное электронное документоведение;
• отсутствие дубликата зафиксированных данных на бумаге;
• заверка электронных документов цифровой подписью;
• обеспечение безопасности информационных баз данных.

На рынке информационных систем уже представлены комплекты оборудования, разработанные в соответствии с требованиями Министерства здравоохранения, представляющие собой набор сервера-терминала и аппаратного клиента с включенными модулями защищенного ввода и определения абонента.

Включенный аппаратный клиент обеспечивает безопасный доступ к образу всей базы данных.

Аутентификация абонента производится с помощью ввода личного ключа и секретного кода. Загрузка системы производится исключительно после проверки соответствия введенных паролей доступа.

Терминал производит разграничение доступа отдельных абонентов, обеспечивая аппаратную защиту сведений в медицинской сфере.

Администратор обеспечивает опознавание персональных кодов доступа. Это позволяет терминальному ресурсу установить связь с сервером и «опознать» абонента.

Начать работу с удаленным сервером через тонкий терминал абонент может после ввода персонального ключа и кода доступа. Таким образом, система идентифицирует клиента и гарантирует защиту информационной базы.

Внедрение технологии «опознавания» абонента предполагает наличие руководящего звена (администратора), наделенного полномочиями свободного доступа к размещенным сведениям, а также установки ограничений для других абонентов системы.

Преимущество электронного больничного листа

Со временем ФСС планирует полный переход на ЭБЛ с системой штрафов за использование бумажных бланков. Объясняется это множеством преимуществ электронного больничного перед бумажным. К ним относят:

• исключение ошибок и экономия времени при выдаче больничного листа: данные о пациенте не нужно вносить вручную, их можно просто скопировать из карты;
• сокращение финансовых расходов: медицинским учреждениям не нужно тратиться на бумагу, расходный материал для офисной техники и прочие принадлежности;
• сокращение физических расходов;
• удобное хранение и обработка информации, простой документооборот;
• надежность: подделать электронный больничный, заверенный квалифицированной ЭЦП, невозможно.

Дополнительно с сотрудников больницы снимается необходимость учета бланков строгой отчетности и их специального хранения. Также не нужно будет писать отчеты и отвечать на запросы о возможной подделке больничного.

Оформление больничного по запросу пациента

В Федеральном законе №86 прописано, что врач имеет право оформить электронный больничный только при соблюдении 2 условий:

1. Работодатель и медицинское учреждение пациента зарегистрированы в ЕИИС (Единая Интеграционная Информационная система).
2. Пациент дал согласие на оформление электронного больничного листа в письменной форме.

Для медицинских организаций ФСС разработала бесплатную программу, в которой происходит заполнение бланка. Программа позволяет:

• открыть, оформить, продлить, редактировать, закрыть больничный лист;
• проверить в автоматическом режиме правильность заполнения всех полей;
• автоматически заполнить данные о застрахованном пациенте и его работодателе;
• подписать больничный ЭЦП для врачей;
• отправить заверенный подписью файл на шлюз приема электронных больничных;
• отправить подготовленные и проверенные данные в ФСС.

Интерфейс программы простой и не требует специальных компьютерных навыков или продолжительного обучения для пользования.

Сроки подачи и рассмотрения заявки на аккредитацию

Действующий приказ не регламентирует сроки подачи документов. Согласно новому положению заявку можно отправить за четыре месяца (не ранее) до истечения действия имеющегося сертификата/свидетельства. Нововведение упростит обсуждение с работодателем необходимости заранее подготовиться к прохождению аккредитации и не откладывать ее на последний момент.

До 2023 года федеральные аккредитационные центры обязаны передать документы в центральную комиссию (ЦАК) в течение 20 рабочих дней после проверки комплектности и ошибок. В новом законопроекте этот срок отсчитывается со дня приема заявки. На регистрацию документов для проведения первичной аккредитации отводится минимум три дня (ранее было 14 дней).

Несогласованные отчеты от неработающих медиков, ИП, руководителей медучреждений рассматриваются в течение 15 дней. Но документы придется подавать не в региональную подкомиссию, а в некоммерческие медорганизации: Ассоциацию онкологов, Союз медицинских сестер, Евразийское общество терапевтов и т. д. В России таких организаций порядка 150, но, какие из них будут участвовать в аккредитации, определит Минздрав.На оценку портфолио ЦАК, как и сейчас, отводится до 15 дней. Протоколы заседаний комиссий будут храниться шесть лет. Они помогут подтвердить прохождение аккредитации при задержке выдачи сертификата.

Результаты медицинских тестов – это врачебная тайна

Начнем с того, что сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, а также иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну (ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323)).

Очевидно, результат теста можно отнести как к сведениям о диагнозе пациента, так и к иным сведениям, полученным при медицинском обследовании гражданина. Более того, согласно пп. 4 и 3 ст. 2 ФЗ № 323, диагностика заболевания также включена в понятие «медицинской помощи», следовательно даже сам факт обращения гражданина за проведением тестирования может быть отнесен к сведениям, составляющим врачебную тайну (не говоря уже о результатах такого тестирования).

Здесь необходимо уточнить, что врачебная тайна является специальной категорией персональных данных. Следовательно, обращение со сведениями, составляющими врачебную тайну, также регулируется Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» (далее – ФЗ № 152). Далее для более глубокого понимания вопроса немного разберемся с понятиями:

• Так, согласно подпункту 1 статьи 3 ФЗ № 152, любая информация, относящаясяк прямо или косвенно определенному или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных) является персональными данными.
• В свою очередь, исходя из пункта 1 статьи 10 ФЗ № 152, персональные данные,касающиеся здоровья, относятся к специальной категории персональных данных (ПД).
• Медицинская организация (в том числе лаборатория, берущая тест) является оператором ПД (см. подпункт 2 статьи 3 ФЗ № 152).
• Любые действия, совершаемые с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение относятся к обработке персональных данных.

Таким образом, передача результатов диагностических тестов по электронной почте является обработкой персональных данных. Медицинская организация в данном случае выполняет функции оператора ПД и должна соответствовать определенным требованиям, указанным в ФЗ № 152. В том числе:

Подпункту 1 пункту 1 статьи 6, согласно которому обработка персональных данных осуществляется с согласия субъекта персональных данных на обработку его ПД

Обращаем внимание, что в отношении специальной категории ПД, касающихся здоровья, такое согласие дается в письменной форме (подпункт 1 пункта 2 статьи 10 ФЗ № 152).
Статье 19, согласно которой оператор при обработке ПД обязан принимать необходимые меры для защиты ПД (подробнее об этом далее).. Многие медицинские организации ограничиваются взятием лишь письменного согласия на обработку персональных данных

Однако, как видим, этим требования законодателя к операторам ПД не ограничиваются. В этом, собственно, и кроется ответ на основной вопрос – законно ли передавать результаты тестов по электронной почте или СМС. Давайте подробно рассмотрим статью 19 ФЗ № 152

Многие медицинские организации ограничиваются взятием лишь письменного согласия на обработку персональных данных. Однако, как видим, этим требования законодателя к операторам ПД не ограничиваются. В этом, собственно, и кроется ответ на основной вопрос – законно ли передавать результаты тестов по электронной почте или СМС. Давайте подробно рассмотрим статью 19 ФЗ № 152.

Медицинские информационные системы

Требования к медицинским информационным системам определены на законодательном уровне тем же Законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 декабря 2018 г. N 911н.  Касаемо медицинского документооборота,  приказ регулирует следующие основные требования к МИС.

—  ПО должно быть отечественным и сертифицированным ФСТЭК. 

— Поддерживать обмен данными с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения и интеграцию с другими медицинскими системами. 

— Обеспечивать информационное взаимодействие с федеральным реестром медицинских организаций, федеральным регистром медицинских работников Единой системы. 

— Формировать электронные подписи в автоматическом режиме и их включение в информационные сообщения.

— Поддерживать функции сканирования для перевода бумажных документов в электронный вид, согласно требованиям регулятора.

— Обеспечивать резервное копирование медицинских данных.Логично, что для разработчиков в реализации поддержки электронного медицинского документооборота в приоритете должны быть интеграция с Единой системой идентификации и аутентификации (ЕСИА, ЕГИСЗ), Федеральным реестром медицинских организаций (ФРМО), Федеральным регистром медицинских работников (ФРМР),  Реестром электронных медицинских документов (РЭМД), Федеральной интегрированной электронной медицинской картой (ФИЭМК). Всю структуру  ЕГИСЗ можно найти в Постановлении Правительства РФ от 5 мая 2018 г. № 555 “О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения”. Технические спецификации по интеграции опубликованы на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ.

Как работают электронные больничные

В системе выдачи ЭБЛ принимают участие ФСС, медицинская организация и работодатель. К медицинским организациям относят больницы, стационары и государственные учреждения медико-социальной экспертизы.

Для взаимодействия с Фондом Социального Страхования и работодатель, и пациент должны иметь личный кабинет на сайте ФСС РФ. Он необходим для получения уведомления о поступлении больничного листа, заполнения необходимых данных, отслеживания статуса и т.д.

Как пользоваться услугами ФСС

Регистрация в системе проходит через главную страницу портала госуслуги www.gosuslugi.ru. Если нет личного кабинета на портале, то его необходимо создать в несколько простых шагов:

на главной странице выбрать «‎Зарегестрироваться»‎;

ввести необходимую информацию и дождаться кода подтверждения;

активировать учетную запись.

Затем нужно перейти к разделу «‎Фонд услуг социального страхования» и нажать «‎Войти».

Далее система предложит два способа входа: через электронную подпись или при помощи номера СНИЛС.

После авторизации пользователь автоматически попадает на страницу, где нужно выбрать «‎Каталог услуг».

В открывшемся списке нужно найти «‎Органы власти»/«‎Федеральные министерства…».

Далее в разделе «‎Министерство труда» выбрать «‎Фонд социального страхования».

Пользователю откроется список, где нужно выбрать необходимую услугу.

Затем остается только нажать на кнопку «‎Получить услугу».

Система автоматически переадресует пользователя на предыдущую версию портала.

В новом списке пользователю предстоит выбрать нужное отделение Фонда, ввести всю необходимую информацию и нажать «‎Далее».

После этого нужно указать данные в экранной форме.

Далее пользователю предложат загрузить отсканированные документы и выбрать способ уведомлений о процессе оказания услуги и нажать кнопку «‎Подать заявление».

В дальнейшем всю информацию о процессе можно будет получить в личном кабинете.

Использование электронной подписи и электронного больничного листа удобно и сотрудникам медицинских учреждений, и пациентам, и работодателям. Электронные больничные надежнее, чем на стандартных бумажных бланках, т.к. их сложно подделать и потерять. Оформление документа требует меньших физических затрат и исключает человеческий фактор. Фонд социального страхования разработал бесплатное программное приложение для медицинских центров по выдаче больничных листов, а для его использования сотрудники должны иметь квалифицированную электронную подпись. Получить ее можно в любом удостоверяющем центре с аккредитацией Минкомсвязи при соблюдении условий, оплаты и личного присутствия.